Une bague règle lentement cela au cours d'un moismédicament antirétroviral Dapivirinlibre d’offrir une protection contre le VIH aux femmes. Vous pouvez utiliser le produit et le remplacer chaque mois. Le Partenariat international pour les microbicides (IPM), une organisation à but non lucratif, a récemment annoncé la préqualification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour l'anneau vaginal.
Une protection nouvelle et prometteuse contre le VIH
La désignation de l'OMS confirme que l'anneau répond aux normes mondiales en matière de qualité, de sécurité et d'efficacité. L'inclusion du produit sur la liste des médicaments préqualifiés de l'OMS guidera les décisions d'achat aux niveaux national et mondial. Ceci s'applique s'il n'existe pas encore d'autorisations officielles d'utilisation. La préqualification de l'anneau fait suite à un avis scientifique positif de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour le produit en juillet 2020 au titre de l'article 58. Cela rapproche le produit d'une étape importante vers sa mise à disposition des femmes qui souhaitent de nouvelles options en matière de prévention du VIH. L’objectif principal est de rendre la bague disponible d’abord en Afrique subsaharienne. Les femmes y sont exposées à un risque constamment élevé de contracter le VIH. Le programme de l’OMS facilite l’accès à des médicaments de qualité garantie qui répondent aux priorités urgentes de santé publique. De nombreux pays tiennent compte de la présélection dans leurs examens réglementaires.
Les femmes supportent un fardeau disproportionné de l’épidémie mondiale du VIH et du sida. Près de 60 % des nouvelles infections chez les adultes en Afrique subsaharienne surviennent chez les femmes. Le réseau pharmaceutique pourrait contribuer à combler une lacune importante grâce à un produit à action prolongée. Il pourrait être utilisé discrètement pour réduire le risque de contracter le VIH lors de relations sexuelles vaginales. Fabriquée à partir de silicone flexible, la protection anti-VIH libère lentement le médicament antirétroviral dapivirine et l'absorbe de manière minimale ailleurs dans le corps. Élargir les options offertes aux femmes afin qu'elles puissent choisir la méthode qui répond le mieux à leurs besoins individuels, qu'elle soit systémique ou non systémique, à action prolongée, quotidienne ou selon les besoins, est essentielle pour lutter contre l'épidémie.
Perspectives d'avenir
IPM demandera dans un premier temps des approbations pour l’utilisation de l’anneau en Afrique orientale et australe, où il est nécessaire de toute urgence. Les premières demandes d’approbation débuteront cette année dans le cadre d’un processus collaboratif dirigé par l’OMS. Il accélère l'examen des approbations par les pays pour les produits qui ont reçu un avis positif de l'EMA ou d'une autre autorité de réglementation stricte. Le fabricant soumettra également une demande à la Food and Drug Administration des États-Unis en 2020.
