Un nouveau médicament a été commercialisé aux États-Unis pour la première fois en 18 anscontre la maladie d'Alzheimerapprouvé. Mais cette approbation est très controversée. Alors que les patients espèrent des progrès dans la lutte contre la maladie, certains experts craignent que l'efficacité du médicament n'ait pas été prouvée et que le médicament ait comme effets secondaires des symptômes cognitifs.
Nouveau médicament approuvé pour la maladie d'Alzheimer, les experts se demandent s'il est efficace
Le nouveau médicament s’appelle Aducanumab et est vendu sous le nom commercial Aduhelm. Les patients traités avec ce médicament le reçoivent une fois par mois. Le médicament est principalement destiné à aider les personnes touchées dans la première phase (démence légère, oubli).
Le fabricant Biogen a annoncé lundi que le médicament coûterait 56 000 dollars par an. En plus de cela, des milliers de dollars supplémentaires sont dépensés en diagnostic et en tests.
L'Agence nationale américaine pour la Food and Drug Administration a délivré l'approbation malgré l'opposition d'un groupe d'experts. La raison est le manque de données. Selon les experts, l’effet du médicament n’a pas été prouvé. Biogen a mené deux études. Le premier a été annulé parce qu’il n’y avait tout simplement pas suffisamment de preuves scientifiques sur son efficacité.
Mais l’entreprise a ensuite mené une autre étude et analysé les résultats. Selon Biogen, les dernières données confirment l'efficacité du médicament. Néanmoins, l'Agence nationale américaine des aliments et des médicaments a demandé au fabricant de prouver les résultats positifs dans une nouvelle et troisième étude.
L’approbation elle-même suscite également l’enthousiasme des médecins. D’une part, pour la première fois depuis des décennies, ils disposent d’une nouvelle thérapie avec laquelle ils peuvent traiter les patients. En revanche, le médicament n’a été testé que sur des patients dans la première phase, mais a été approuvé pour tous les patients. On ne sait donc pas exactement comment cela affectera les patients au cours des deuxième et troisième phases.
Selon le comité d'experts, l'approbation est également controversée car les effets positifs, s'ils existent, sont nettement inférieurs aux éventuels effets secondaires (gonflement cérébral).
Il reste actuellement à déterminer si et quand l’Agence européenne des médicaments approuvera le médicament et quelle serait l’ampleur de cette approbation.
